Martorella e Ahn 2022 - OAJ auto administrada

 

MARTORELLA, Geraldine; MATHIS, Kenneth; MIAO, Hongyu; WANG, Duo; PARK, Lindsey; AHN, Hyochol. Self-administered transcranial direct current stimulation for pain in older adults with knee osteoarthritis: A randomized controlled study. Brain Stimulation, v. 15, n. 4, p. 902–909, 2022. Disponível em: https://doi.org/10.1016/j.brs.2022.06.003. Acesso em: 1 dez. 2024.

Objetivos do artigo:

Os objetivos principais do estudo foram:

1. Avaliar a eficácia do uso de estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) autoaplicada no alívio da intensidade da dor em adultos mais velhos com osteoartrite de joelho.
2. Investigar a aceitabilidade e viabilidade do uso da tDCS autoaplicada nesse grupo populacional​.

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Materiais e métodos em tópicos:

Amostra total:

• 120 participantes com osteoartrite de joelho, com idades entre 50 e 85 anos.

Amostra por grupo:

• Grupo ativo: 60 participantes.
• Grupo placebo (sham): 60 participantes.

Critérios de inclusão:

1. Diagnóstico de osteoartrite de joelho conforme os critérios clínicos da American College of Rheumatology.
2. Dor média ≥30 na escala de 0 a 100 nos últimos 3 meses.
3. Idade entre 50 e 85 anos.
4. Capacidade de falar e ler em inglês.
5. Estabilidade no regime medicamentoso para dor durante o estudo.

Critérios de exclusão:

1. Substituição total do joelho ou cirurgia não artroscópica prévia.
2. Condições neurológicas (ex.: cirurgia cerebral, tumor, epilepsia, AVC).
3. Transtornos reumatológicos sistêmicos.
4. Uso de certos medicamentos (ex.: bloqueadores de canais de sódio ou cálcio).
5. Escore ≤23 no Mini-Exame do Estado Mental.
6. Falta de acesso a dispositivos para teleconferência.

Detalhes da intervenção:

• tDCS autoaplicada com corrente constante de 2 mA durante 20 minutos diários, por 3 semanas.
• Supervisão remota em tempo real via videoconferência.
• Dispositivo fornecido com manual e instruções práticas, incluindo código único para cada sessão.

Detalhes do grupo controle:

• Intervenção sham com corrente de 2 mA apenas por 30 segundos no início da sessão.
• Mesmo protocolo de supervisão e aplicação que o grupo ativo, garantindo o controle duplo-cego​.

Resultados do Trabalho (organizados em tópicos):

1. Participantes e Adesão:

• Total de 120 participantes concluíram o estudo.
• Idade média: 66 anos (68% mulheres).
• Todos os participantes completaram as 15 sessões e avaliações subsequentes.

2. Eficácia do tDCS:

• Redução na intensidade da dor (NRS - Numeric Rating Scale):

  • Grupo ativo (tDCS): Redução média de 24,07 pontos após 3 semanas; 14,27 pontos após 3 meses.
  • Grupo sham (placebo): Redução média de apenas 1,08 pontos após 3 semanas; 0,43 pontos após 3 meses.
  • Significância estatística: Cohen's d = 1.20 (p < 0.0001) após 3 semanas.

• Mudanças no escore WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index):

  • Pequena redução observada em ambos os grupos.
  • Grupo ativo: Redução média de 10,95 pontos (não significativa, p = 0,10).

3. Sustentação dos Efeitos:

• A melhora observada na escala de dor (NRS) diminuiu levemente ao longo do tempo, mas ainda foi significativa 3 meses após o tratamento (p < 0,001).

4. Aceitabilidade e Satisfação:

• Altos níveis de satisfação com o uso da tecnologia e suporte remoto.
• 100% dos participantes relataram facilidade no uso do dispositivo e confiança no processo.

5. Segurança e Efeitos Adversos:

• Nenhum evento adverso significativo foi relatado.
• Efeitos menores como leve formigamento foram relatados, mas considerados não prejudiciais.

6. Responderes ao Tratamento:

• Grupo ativo: 60% dos participantes apresentaram redução ≥30% na dor (NRS).
• Grupo sham: Apenas 23% alcançaram essa redução.

7. Diferenciação por fatores sociodemográficos:

• Nenhuma diferença significativa no efeito entre gêneros.
• Resultados consistentes independentemente da idade ou raça dos participantes.

Esses resultados destacam que a tDCS autoaplicada em casa é eficaz, segura e aceitável para reduzir a dor em pacientes idosos com osteoartrite de joelho, com benefícios mantidos por até três meses após a intervenção​.

Discussão

1. Eficácia da tDCS em Reduzir a Dor:

• O estudo corroborou pesquisas anteriores que demonstraram a eficácia da tDCS na modulação da dor em condições crônicas, destacando sua aplicabilidade para osteoartrite​​.
• Estudos prévios também observaram que a estimulação do córtex motor primário (M1) impacta positivamente nos mecanismos centrais de dor, reforçando os achados deste trabalho​​.

2. Viabilidade da Aplicação Domiciliar:

• A aplicação domiciliar foi bem aceita, eliminando barreiras como dificuldades de locomoção para clínicas, uma vantagem crucial para pacientes idosos​​.
• A supervisão remota e o treinamento inicial garantiram a segurança e o uso correto do dispositivo, como evidenciado por estudos semelhantes​​.

3. Comparação com Estudos sobre Fibromialgia e Outras Condições:

• Resultados consistentes com estudos de tDCS para fibromialgia e esclerose múltipla, que também relataram significativa redução na dor sem eventos adversos graves​​.
• Diferença notável: enquanto outros estudos identificaram melhorias funcionais (WOMAC), este estudo não encontrou resultados significativos nesse aspecto, sugerindo a necessidade de parâmetros ajustados para populações com osteoartrite​​.

4. Sustentação dos Efeitos ao Longo do Tempo:

• Os efeitos positivos da tDCS diminuíram ao longo dos três meses, mas ainda permaneceram superiores ao grupo placebo, indicando benefícios prolongados, embora atenuados​​.

5. Limitações e Áreas para Exploração Futura:

• A ausência de melhorias no WOMAC pode estar relacionada ao protocolo de estimulação (dose, duração). Estudos futuros podem explorar diferentes parâmetros de aplicação​​.
• A integração de biomarcadores e avaliação de mecanismos neurais foi sugerida como uma próxima etapa para aprofundar o entendimento dos efeitos da tDCS​​.

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Conclusões

1. Conclusão dos Autores:

• A tDCS autoaplicada em casa é viável, aceitável e eficaz para reduzir a dor em pacientes idosos com osteoartrite de joelho. Esses resultados abrem caminho para estudos mais amplos e protocolos otimizados​.

2. Relação com os Resultados:

• A conclusão está alinhada com os resultados encontrados, especialmente a significativa redução na intensidade da dor e a alta aceitação pelos participantes.
• A ausência de melhorias funcionais (WOMAC) não contradiz a conclusão principal, mas indica áreas para melhorias nos protocolos de aplicação e pesquisa futura.

Figura 2: Alterações na Escala Numérica de Dor (NRS)

• Descrição: A Figura 2 apresenta a variação na intensidade da dor medida pela escala numérica (NRS) ao longo do tempo. A NRS varia de 0 (sem dor) a 100 (pior dor imaginável).
• Resultados destacados:
  • Grupo ativo (tDCS): Observou-se uma redução significativa e progressiva na intensidade da dor ao longo das três semanas de tratamento, com efeitos mantidos, embora reduzidos, até três meses.
  • Grupo placebo (sham): Pequenas alterações na intensidade da dor foram registradas, indicando ausência de efeito terapêutico significativo.
• Interpretação: A tDCS autoaplicada foi eficaz para reduzir a dor de forma significativa e sustentada em comparação ao placebo.

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Figura 3: Alterações no Índice WOMAC

• Descrição: A Figura 3 apresenta a variação no índice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index), que avalia os sintomas de osteoartrite, incluindo dor, rigidez e função física. Os escores variam de 0 (sem sintomas) a 96 (pior sintoma possível).
• Resultados destacados:
  • Grupo ativo (tDCS): Pequena redução nos escores WOMAC foi observada ao longo das três semanas de tratamento, mas sem significância estatística.
  • Grupo placebo (sham): Alterações similares foram observadas, indicando que o impacto no índice WOMAC foi mínimo para ambos os grupos.
• Interpretação: Apesar da eficácia da tDCS na redução da dor (NRS), ela não resultou em melhorias significativas nos escores WOMAC, sugerindo que a função física e outros aspectos avaliados pelo índice podem exigir protocolos diferentes ou tratamentos complementares.

Em resumo, as figuras ilustram a eficácia da tDCS na redução da dor (Figura 2), mas com impacto limitado em outras dimensões da osteoartrite avaliadas pelo WOMAC (Figura 3).

O Cohen's d é uma medida estatística que quantifica o tamanho do efeito de uma intervenção, comparando a diferença média entre dois grupos em relação à variabilidade dos dados. Ele é frequentemente usado em estudos clínicos para avaliar a magnitude de mudanças entre condições (ex.: intervenção ativa versus placebo).

Interpretação do valor de 1,20:

Um Cohen's d = 1,20 indica um tamanho de efeito muito grande. Em termos práticos:

1. Definições gerais de tamanho do efeito (Cohen, 1988):

   • Pequeno: 0,2.
   • Moderado: 0,5.
   • Grande: 0,8 ou mais.

2. O que significa neste estudo:

   • O tamanho de efeito de 1,20 mostra que a redução da dor no grupo ativo (tDCS) foi significativamente maior do que no grupo placebo (sham).
   • A intervenção teve um impacto notável e clinicamente relevante, com grande diferença entre os grupos.

3. Relevância clínica:

   • Valores altos como 1,20 sugerem que a intervenção pode ser altamente eficaz e deve ser considerada para implementação prática, especialmente em condições onde a redução de dor é o principal objetivo.

Em resumo, o valor de Cohen's d = 1,20 demonstra que a tDCS autoaplicada produziu um efeito muito significativo na redução da dor comparada ao placebo.