Courties 2022 - OA erosiva de Punho taVNS


COURTIES, A.; DEPROUW, C.; MAHEU, E.; GIBERT, E.; GOTTENBERG, J.-E.; CHAMPEY, J.; BANNEVILLE, B.; CHESNEL, C.; AMARENCO, G.; ROUSSEAU, A.; et al. Effect of Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation in Erosive Hand Osteoarthritis: Results from a Pilot Trial. Journal of Clinical Medicine, v. 11, n. 4, p. 1087, 2022. DOI: 10.3390/jcm11041087.



Objetivos do Artigo:

O principal objetivo deste estudo piloto de prova de conceito foi avaliar a eficácia e a tolerância da estimulação transcutânea do nervo vago auricular (taVNS) nos sintomas da osteoartrite erosiva da mão (EHOA). Especificamente, o estudo buscou determinar:

  • A redução da dor na mão (avaliada pela escala visual analógica de dor - VAS).
  • Melhorias na funcionalidade (índice funcional FIHOA).
  • Tolerabilidade ao tratamento.

Materiais e Métodos (em tópicos):

Amostra Total:

  • 18 pacientes (média de idade: 69 anos; 83% mulheres).

Amostra por Grupo:

  • Todos os participantes receberam a intervenção com taVNS.

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico de osteoartrite da mão com pelo menos 1 articulação interfalangiana erosiva (baseado no sistema de escore radiográfico de Verbruggen–Veys).
  • Presença de dor na mão ≥ 40/100 mm na escala VAS.
  • Pelo menos 1 articulação inchada e dolorosa há mais de 3 meses.
  • Resistência ao tratamento com analgésicos ou anti-inflamatórios não esteroides (ou contraindicação ao uso destes).

Critérios de Exclusão:

  • Outras doenças reumatológicas.
  • Condições locais no ouvido que impossibilitassem o uso do dispositivo.
  • Anormalidades no ECG ou histórico de síncope vagal recorrente.

Detalhes da Intervenção:

  • Dispositivo taVNS aplicado à concha do ouvido esquerdo, com estimulação de 1 hora por dia durante 4 semanas.
  • Frequência de 25 Hz, largura de pulso de 50 µs, e intensidade ajustável até 15 mA.
  • Uso domiciliar após sessão de instrução inicial no hospital.

Detalhes do Grupo Controle:

  • Não houve grupo controle no desenho deste estudo piloto, sendo este um estudo de rótulo aberto.

 

Resultados do Trabalho (Organizados em Tópicos)

Características da Amostra:

  • Idade mediana: 69 anos (Intervalo interquartil [IQR]: 66,7–73,2).
  • Sexo: 83% mulheres.
  • Dor inicial na mão (VAS): 60 mm (IQR: 50–78,2).
  • Índice Funcional FIHOA: 15 pontos (IQR: 10,7–20,2).
  • Número médio de articulações dolorosas: 9,5 (IQR: 5,7–13).
  • Número médio de articulações inchadas: 4,5 (IQR: 3–8).

Eficácia do Tratamento:

  • Redução da dor na mão (VAS):
    • Mediana da redução: 23,5 mm (IQR: 7,7–37,2; p = 0,001).
    • 55% dos pacientes atingiram o Patient Acceptable Symptom State (PASS: VAS ≤ 40 mm).
    • 72% alcançaram a Minimum Clinically Important Improvement (MCII: redução ≥ 15 mm ou ≥ 20%).
  • Melhoria na funcionalidade (FIHOA):
    • Redução mediana: 2 pontos (IQR: 0,75–5,2; p = 0,01).
  • Diminuição das articulações dolorosas:
    • Redução mediana: 3 articulações (IQR: 1–5,2; p = 0,04).
  • Diminuição das articulações inchadas:
    • Redução mediana: 2 articulações (IQR: 1–3; p = 0,0002).

Tolerância ao Tratamento:

  • Eventos adversos relatados:
    • 8 pacientes (44%) relataram 13 eventos adversos, a maioria sendo leves ou transitórios.
    • Eventos mais frequentes: desconforto auricular (formigamento ou dor local em 33% dos pacientes).
    • Um paciente interrompeu o tratamento devido a desconforto local.
  • Eventos não relacionados ao dispositivo:
    • Incluíram conjuntivite, escotoma e corpos flutuantes no olho esquerdo.
  • Segurança geral:
    • Não houve eventos adversos graves ou ortostáticos durante o estudo.

Uso de Paracetamol:

  • Consumo semanal mediano de paracetamol:
    • Inicial: 0,32 g (IQR: 0–5,5).
    • Após 4 semanas: 0 g (IQR: 0–5,5; p = 0,19).

Conclusões Parciais sobre a Eficácia e Segurança:

  • A estimulação transcutânea do nervo vago auricular (taVNS) demonstrou ser:
    • Eficaz na redução da dor, funcionalidade e sinais clínicos de inflamação em pacientes com osteoartrite erosiva da mão (EHOA).
    • Bem tolerada, com poucos efeitos adversos leves ou moderados.
    • Promissora, mas necessita de validação em estudos controlados randomizados.

Discussão (Em Tópicos com Referências e Datas)

1. Eficácia do taVNS em Reduzir Dor e Inflamação:

  • Os resultados sugerem que o taVNS possui propriedades analgésicas e anti-inflamatórias em pacientes com EHOA, com base em redução significativa na dor (VAS) e no número de articulações inchadas e dolorosas após 4 semanas​.
  • Estudos prévios demonstraram que a estimulação do nervo vago pode diminuir citocinas inflamatórias e melhorar sintomas em doenças como artrite reumatoide e lúpus​【2019】.

2. Comparação com Estudos Anteriores sobre VNS:

  • Resultados anteriores em doenças inflamatórias, como artrite reumatoide, indicaram reduções semelhantes em marcadores de dor e inflamação【Koopman et al., 2016】​.
  • A modalidade transcutânea (taVNS) apresentou boa aceitação e segurança em comparação à técnica invasiva, usada em estudos mais antigos【Lange et al., 2011】​.

3. Limitações do Estudo:

  • O estudo foi aberto, sem grupo controle, o que não descarta a possibilidade de efeito placebo​【2022】.
  • Não houve avaliação biológica detalhada da inflamação, como biomarcadores ou ultrassonografia, para confirmar os efeitos anti-inflamatórios​【2022】.

4. Segurança e Tolerância:

  • A ausência de eventos adversos graves e a natureza leve dos efeitos colaterais observados reforçam o perfil de segurança do taVNS​.
  • A prevalência de desconforto auricular pode ser abordada em estudos futuros ajustando o tempo de estimulação【Farmer et al., 2020】​.

5. Importância de Estudos Futuros:

  • Um estudo controlado e randomizado (em andamento) é necessário para confirmar os achados e excluir a influência de viéses do estudo piloto​【2022】.
  • Estudos adicionais devem incluir ferramentas para avaliar a inflamação de forma mais objetiva, como exames de imagem【Henrotin et al., 2016】​.

Conclusões dos Autores (Em Tópicos)

1. Conclusão Principal:

  • O taVNS por 4 semanas é uma abordagem promissora para aliviar sintomas e sinais de inflamação clínica na EHOA, sendo seguro e factível​【2022】.

2. Conexão com os Resultados:

  • Os autores fundamentam suas conclusões nos achados de redução significativa na dor, funcionalidade e sinais de inflamação articular observados no estudo​【2022】.

3. Necessidade de Estudos Futuros:

  • Os autores destacam a importância de validar os resultados em um estudo maior, controlado e randomizado, com métodos mais robustos para avaliação da inflamação e dor​【2022】.

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